BIH/Charité Clinical Study Center
Das Clinical Study Center ist die interdisziplinäre und campusübergreifende Plattform zur Durchführung klinischer Studien im BIH, welche die Weiterentwicklung und Vernetzung der translationalen systemmedizinischen Forschung an MDC und Charité zum Ziel hat.
Sie ist integriert in die BIH-Plattform „Klinisch Translationale Wissenschaften“ und strukturell an allen Standorten der Charité etabliert. An diesen Standorten wird unter einem Dach geforscht und behandelt: zusammenarbeitende Klinikerinnen und Kliniker und Forschende verfügen über Behandlungsplätze, Untersuchungsräume, Forschungslaboratorien sowie eigene Administration und Dokumentation. Auf diese Weise wird die komplementäre Expertise in einen gemeinsamen translationalen Forschungsraum integriert.
Unser Ziel ist es, gesundheitsbezogene translationale Wissenschaften voranzubringen und dabei innovative und interdisziplinäre Projekte zu unterstützen. Dabei setzen wir sowohl auf den Aufbau von Kohorten als auch auf die Durchführung von hypothesengetriebenen Projekten.
Forschung und Zusammenarbeit
Wir führen klinische Forschungsprojekte nach hohen Qualitätsstandards auf der Grundlage nationaler und internationaler Richtlinien durch und stellen damit auch eine Core Facility für klinisch Forschende innerhalb der Charité und des MDC dar, wobei wir Fachbereiche und bestehende Strukturen vernetzen. Diese Vernetzung wollen wir über die nächsten Jahre weiter ausbauen und vertiefen. Wir arbeiten daran, eine Vorreiterrolle in der nationalen und internationalen Studienlandschaft, auch über die am BIH beteiligten Einrichtungen hinaus, zu erreichen.
Als Forschende des CSC sind wir transparent und innovativ. Gegenseitige Wertschätzung, kontinuierliche Personalentwicklung und die Mitgestaltungsmöglichkeit aller im Team bilden die Grundlage unserer Zusammenarbeit. Die evidenzbasierte Medizin und internationale wissenschaftliche Standards leiten uns. Bei Entscheidungsfindungen stehen das Wohl der Patientinnen und Patienten und die Unabhängigkeit unserer Forschung im Vordergrund.
Um unseren Ansprüchen nach hoher Qualität gerecht zu werden, setzen wir auf ein Qualitätsmanagementsystem (QMS), das für alle Tätigkeiten gilt, die im Zusammenhang mit der Durchführung klinischer Forschungsprojekte durch die CSC verantwortet werden. Dies umfasst sowohl Tätigkeiten im Rahmen der Phänotypisierung von Patientinnen und Patienten als auch die durch das CSC angebotenen Servicestrukturen wie Biosampling und Labormanagement und Biostatistik, sowie interne administrative Prozesse.
Neuroscience Clinical Reseach Unit
Zusammen mit NeuroCure, ein Exzellenzcluster an der Charité – Universitätsmedizin Berlin, baut das BIH die Neuroscience Clinical Research Unit (Neuroscience-CRU) auf und verdichtet so das Netz der translationalen systemmedizinischen Forschung für den Bereich der Neurowissenschaften. Das BIH bietet damit unmittelbaren Zugang zu einer großen Anzahl präklinischer, translationaler und klinischer Studien, von denen einige bereits Eingang in medizinische Leitlinien gefunden haben.
Die neurologischen und psychiatrischen Einheiten des Clinical Study Center des BIH agieren hier gemeinsam mit der Infrastruktur des NeuroCure Clinical Research Center und werden in Zukunft durch weitere Module ergänzt: Im neuen BrainLab werden Forscher*innen eng mit den klinischen Bereichen der Neurochirurgie und der neurologischen Intensivstation zusammenarbeiten und insbesondere Behandlungsmöglichkeiten für akute Erkrankungen entwickeln. Die frühzeitige Therapie kann im optimalen Fall verhindern, dass diese Erkrankungen schwerwiegend verlaufen, voranschreiten oder sogar zum Tod führen.
Zum Aufbau der Neuroscience-CRU werden BIH und NeuroCure zwei Nachwuchsgruppen einrichten. Sie werden grundsätzlich unabhängig arbeiten und zudem für den strukturellen Aufbau und die Implementierung des BrainLabs mit verantwortlich sein. Die Nachwuchsgruppen sollen an der Schnittstelle zwischen klinischer Versorgung und Grundlagenwissenschaft forschen: Hierfür werden sie Zugang zu stationären, akut schwerkranken Patienten unter Einbindung von OP, Rettungsstelle, Intensivstation sowie Bildgebung und erhalten Zugang zu humanem Material für die Forschung (z.B. Elektrophysiologie an akuten Hirnschnitten) bekommen.
- Die erste Nachwuchsgruppe wird im Schwerpunkt Computational Neurology arbeiten. Sie soll neue diagnostische Methoden und verbesserte Therapien mithilfe multimodaler Datensets und Prädiktionsverfahren entwickeln.
- Die zweite Nachwuchsgruppe wird sich dem Themenfeld der Subcellular Optogenetics widmen und Erkenntnisse zu neuronalen Netzwerken im humanen Gewebe und deren Vergleich mit verschiedenen Tiermodellen erarbeiten.
In der neuen Neuroscience-CRU werden alle neurowissenschaftlichen Studien zentral organisiert. Forscher*innen können effektiv und mit Zugriff auf die BIH- und Charité-weite Kompetenz des Clinical Study Centers arbeiten. Das BIH geht damit einen weiteren Schritt, den gesamten Translationsprozess zu verbessern, also gewonnene Forschungsergebnisse noch effizienter in die klinische Anwendung zu übertragen.
