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Eines unserer ersten Projekte, IntoValue, befasst sich mit der Publikation klinischer Studien. Die Publikation aller Ergebnisse aus klinischen Studien ist ein wichtiger Baustein, um den Nutzen biomedizinischer Forschung zu steigern und das Ausmaß ungenutzter Forschungsergebnisse zu verringern. Auch den Studienteilnehmern gegenüber ergibt sich eine Verpflichtung, ihrem Beitrag an der Forschung angemessen Rechnung zu tragen.

Viele Studienergebnisse werden jedoch gar nicht oder nur mit großer Verzögerung publiziert. In Kooperation mit der Medizinischen Hochschule Hannover und in Kooperation mit dem Universitätsklinikum Freiburg (Cochrane Deutschland) möchten wir herausfinden, wie hoch der genaue Anteil der an den 35 deutschen Universitätskliniken durchgeführten Studien ist, zu denen keine Ergebnisse publiziert wurden.

Hierzu wurden bereits zwei Studien durchgeführt: Die erste Studie konzentrierte sich auf klinische Studien die in den Jahren 2009 - 2013 abgeschlossen wurden, während die zweite follow-up-Studie die Jahre 2014 – 2017 betrachtete. Die Ergebnisse der ersten Studie finden sich als Preprint auf bioRxiv sowie als Publikation beim Journal of Clinical Epidemiology, während die Ergebnisse der zweiten Studie aktuell nur als Preprint auf medRxiv verfügbar sind. Außerdem erlaubt die dazugehörige Shiny-App die interaktive Visualisierung der Ergebnisse. Ein detailliertes Protokoll zur Methodik wurden im Open Science Framework (OSF) für die erste und zweite Studie zur Verfügung gestellt. Der kombinierte Datensatz der Ergebnisse aus beiden Studien wurde auf Zenodo frei zur Verfügung gestellt. Der Tagesspiegel hat hierzu berichtet.

Im nächsten Schritt wurden die Studienleiter, Sponsoren und (bei Studien mit von uns identifizierten Ergebnispublikationen) korrespondierende Autoren kontaktiert, um zunächst die Ergebnisse unserer Nachverfolgung in einem Online-Survey zu validieren. Neben dieser Validierung waren auch allgemeine Fragen zu Ursachen der Nichtpublikation bzw. fördernden Faktoren für eine (zeitnahe) Ergebnispublikation geplant.

Dieses Projekt findet im Kontext der AllTrials Petition statt, an der sich das BIH beteiligt.

Publikationen

Nico Riedel, Susanne Wieschowski, Till Bruckner, Martin R. Holst, Hannes Kahrass, Edris Nury, Joerg J. Meerpohl, Maia Salholz-Hillel, Daniel Strech. Results dissemination from completed clinical trials conducted at German university medical centers remains delayed and incomplete. The 2014-2017 cohort. medRxiv 2021, preprint, doi.org/10.1101/2021.08.05.21261624

Wieschowski S, Riedel N, Wollmann K, Kahrass H, Müller-Ohlraun S, Schürmann S, Kelley S, Kszuk U, Siegerink B, Dirnagl U, Meerpohl J, Strech D (2019). Result dissemination from clinical trials conducted at German university medical centers was delayed and incomplete. J Clin Epidemiol. 2019 Nov;115:37-45

Strech D, Sievers S, Märschenz S, Riedel N, Wieschowski S, Meerpohl J, Langhof H, Müller-Ohlraun S, Dirnagl U (2018). Tracking the timely dissemination of clinical studies. Characteristics and impact of 10 tracking variables. F1000 Research; 2018 Nov 29;7:1863

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