"Rückwirkend prospektive" Registrierung klinischer Studien

Die prospektive Registrierung klinischer Studien ist erforderlich, um die Integrität der Forschung am Menschen zu gewährleisten und bestimmte Arten von Bias, oder sogar Betrug, zu verhindern. Plattformen wie ClinicalTrials.gov ermöglichen es, Einträge jederzeit zu bearbeiten, was eine digitale Spur historischer Versionen nach sich zieht. Änderungen an einem Studienprotokoll sind vollkommen normal; dennoch könnte diese Funktion auch dazu genutzt werden, nach Studienbeginn vorgenommene größere Änderungen zu verschleiern. In diesem Projekt wollen wir die Häufigkeit "rückwirkend prospektiver" Registrierung von Studien untersuchen. Das sind Studien, die zu Beginn der Studie retrospektiv registriert wurden, deren Startdatum jedoch später geändert wurde, so dass das Startdatum fünf Jahre später nach dem ersten Registrierungsdatum liegt (prospektive Registrierung).

Wir werden alle ClinicalTrials.gov-Einträge abgeschlossener oder abgebrochener interventioneller klinischer Studien analysieren, die im Jahr 2015 erstmals registriert wurden. Historische Studienregistereinträge werden mittels eines Webscrapers heruntergeladen. Unsere Methode könnte Editor:innen von Fachzeitschriften und Peer-Reviewer:innen ein automatisiertes Werkzeug an die Hand geben, mit dem sich potenziell fragwürdige Reportingpraktiken leichter aufdecken lassen.

Unser präregistriertes Studienprotokoll finden Sie im Open Science Framework.