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21. Juni 2021, 16-18 Uhr, virtuelles Meeting (Impulsvorträge und Diskussion auf Englisch, via MS TEAMS)

Das QUEST Center veranstaltet in Kooperation mit dem Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen diese Expert*innendiskussion im Rahmen des BMBF-geförderten Projekts PRECOPE.

Um einen Kollaps der Gesundheitssysteme zu verhindern, führten die meisten Länder während der Pandemie mit Sars-CoV-2 präventive Maßnahmen auf der public health Ebene durch. Beispielsweise zu erwähnen sei die passagere Schließung von Schulen, die Verwendung von Covid-19-Selbsttests sowie nächtliche Ausgangssperren. Nach mehr als einem Jahr, indem viele Forschungsbemühungen unternommen wurden, bleiben jedoch weiterhin offene Fragen mit Blick auf die Evidenzlevel von nicht-pharmakologischen Interventionen bestehen. Während Beobachtungsstudien Korrelationen untersuchen und Modellstudien Szenarien entwickeln, wären Cluster-randomisierte Studien methodisch ein geeigneter Weg, um qualitativ hochwertige Evidenz zu generieren. Unseres Wissens wurden weltweit nur sehr wenige Cluster-RCTs für COVID-19 Public-Health-Maßnahmen durchgeführt.

In dieser Expert*innenrunde diskutieren wir mit internationalen hochrangigen Expert*innen aus der Praxis die Bedeutung sowie mögliche Herausforderungen für die Durchführung von Cluster-RCTs sowie weiteren in einer Pandemie-Situation erforderlichen alternativen Studiendesigns:

  • PD Dr. Lars G. Hemkens MPH (Department of Clinical Research at the University of Basel, Switzerland, Senior Scientist) who has a broad experience in meta-research, pragmatic trial conduct and design, and routinely collected data and is the project lead of COVID-Evidence, will provide insights from the meta-research perspective.
  • Brigitte Strahwald, MSc Mmel (Pettenkofer School of Public Health (PSPH), Chair of Public Health and Health Services Research Institute for Medical Information Processing, Biometry and Epidemiology (IBE), Ludwig-Maximilians-University Germany) who is involved in several important Covid-19-review projects and coordinated the German public health measure (S3-) guideline for school interventions, will present the public health/guideline perspective.
  • Prof. Atle Fretheim (Norwegian Institute of Public Health, Research Director & Head of Centre for Informed Health Choices; Oslo Metropolitan University, Adjunct professor) who has broad experience in conducting Cluster-RCTs and e.g. worked on communicating evidence-based information about the effects of healthcare interventions, will give insights from the investigators perspective.
  • Prof. Charles Weijer (Department of Medicine, Department of Epidemiology & Biostatistics, Department of Philosophy, Western University, Canada) is a leading expert on the ethics of randomized controlled trials and is lead author on the first international ethics guideline for cluster randomized trials, and he will present the ethics perspective.

Agenda

Begrüßung & kurze Einleitung

  • PRECOPE/AKEK (Prof. Dr. Dr. Daniel Strech/ N.N.)

Input

  • The meta-research perspective - PD Dr. Lars G. Hemkens MPH
  • The public health/guideline perspective - Brigitte Strahwald, MSc Mmel
  • The cluster RCT investigator perspective - Prof. Atle Fretheim
  • The ethics perspective - Prof. Charles Weijer

Diskussion

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