Das CLIC-Team
Wir unterstützen Sie auf Ihrem Weg zur Translation
Dr. Garima Bhardwaj
Leiterin des BIH Clinical Incubator (CLIC)
Dr. Garima Bhardwaj ist Leiterin des BIH Clinical Incubator am Berlin Institute of Health (BIH). In dieser Funktion leitet sie die Aktivitäten zur Überbrückung der Lücke zwischen modernster biomedizinischer Forschung und ihrer praktischen Anwendung in der klinischen Versorgung. Garima verantwortet die täglichen Abläufe des Inkubators, arbeitet mit lokalen Partnern und Stakeholdern zusammen, führt ein interdisziplinäres Team und fördert ein innovatives Ökosystem, um die Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Therapien zu beschleunigen.Der Schwerpunkt ihrer Arbeit liegt auf der Unterstützung von Gründerinnen und Gründern im Bereich der Lebenswissenschaften sowie auf der Förderung von Fortschritten in der personalisierten und regenerativen Medizin
Dr. Franka Klatte-Schulz
Managerin Wissenschaftlicher Betrieb
Dr. Franka Klatte-Schulz ist Managerin für den wissenschaftlichen Betrieb am BIH Clinical Incubator. Sie betreut die gemeinschaftlich genutzte Laborumgebung und stellt einen reibungslosen wissenschaftlichen Betrieb, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie den Zugang zu modernster Forschungsinfrastruktur sicher.Franka koordiniert zudem wissenschaftliche Workshops und Community-Veranstaltungen und fördert dadurch die Zusammenarbeit sowie den Austausch von Wissen.Als zentrale Ansprechpartnerin für die CLIC-Resident-Teams bietet sie wissenschaftliche Beratung und vernetzt die Teams mit Forschenden, Expertinnen und Experten sowie Core Facilities innerhalb des Charité- und BIH-Ökosystems.Ihr Ziel ist es, ein kollaboratives Umfeld zu schaffen, das Teams dabei unterstützt, innovative Ideen in erfolgreiche Produkte zu überführen.
Gady Goldsobel
Ansprechpartner für die Pre-Inkubation
Gady identifiziert akademische Projekte in der Frühphase mit hohem Innovationspotenzial und unterstützt sie dabei, sich erfolgreich für das CLIC-Programm aufzustellen. Er begleitet Teams bei zentralen Aspekten der frühen Entwicklungsphase – einschließlich Förderstrategie, Vorbereitung der geistigen Eigentumsrechte (IP-Readiness) und Vertragsangelegenheiten – und koordiniert die Aktivitäten im Bereich Pre-Inkubation.Sobald die Teams umfassend vorbereitet sind, begleitet er deren Übergang in den Aufnahmeprozess und die Bewertung innerhalb des Inkubators.
Nicole Bormann
Laborleiterin
Nicole Bormann ist als Laborleiterin am CLIC tätig. In dieser Funktion unterstützt und koordiniert sie umfassend die Laborabläufe und stellt reibungslose Prozesse sowie das Wohlbefinden aller Mitarbeitenden im Labor sicher. Zu ihren Aufgaben gehören die Überwachung der Laborsicherheit gemäß den Vorgaben der Biostoffverordnung (BioStoffV), des Gentechnikgesetzes (GenTG) und der Gefahrstoffverordnung (GefStoffV) sowie die Durchführung zentraler Aufgaben wie die Erstellung von Betriebsanweisungen, die Pflege des Gefahrstoffverzeichnisses, die Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen und die Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Gerätewartung. Darüber hinaus verantwortet Nicole die Bestandsverwaltung von Materialien und Reagenzien sowie die Beschaffung neuer Verbrauchsmaterialien und Laborbedarf.
Maja Pizevska
Spezialistin für Klinische Entwicklung und Regulatorische Angelegenheiten
Als Teil des BIH Clinical Incubator an der Charité nutzt Maja ihre umfassende Expertise, um die Lücke zwischen wegweisender biomedizinischer Forschung und ihrer praktischen Anwendung in der klinischen Versorgung zu überbrücken – mit besonderem Fokus auf Zell- und Gentherapien. Mit fünf Jahren Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und klinischer Entwicklung spielt sie eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung von Forschungsteams und Principal Investigators bei der Vorbereitung und Umsetzung klinischer Studien in frühen Phasen. Ihre Beratung zu regulatorischen Entwicklungswegen und ihre Unterstützung bei der Kommunikation mit Behörden stellen sicher, dass bahnbrechende Therapien reibungslos vom Konzept in die klinische Prüfung überführt werden.
Enrico Fritsche
Spezialist für Klinische Entwicklung und Regulatorische Angelegenheiten
Als Teil des BIH Clinical Incubator an der Charité unterstützt Enrico mit neun Jahren Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und klinischer Entwicklung klinische Forschungsteams bei der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien in frühen Entwicklungsphasen (Phase I/IIa), mit besonderem Fokus auf Zell- und Gentherapien. Zu seinen Aufgaben gehören außerdem die Erstellung und Einreichung klinischer Studiendossiers über CTIS (Clinical Trials Information System), die Registrierung von Prüfpräparaten in europäischen Datenbanken sowie die Kommunikation mit nationalen und europäischen Regulierungsbehörden zu regulatorischen Verfahren (z. B. Genehmigungen, Request for Information (RFI) und Scientific Advice-Verfahren). Darüber hinaus trägt er zu Regulatory Science in verschiedenen Plattformen der EMA bei. Zusätzlich ist er für das interne Projektmanagement, die Unterstützung bei Anträgen auf Herstellungserlaubnis, regulatorische Fragestellungen und Genehmigungsverfahren im Zusammenhang mit gentechnisch veränderten Organismen (GMO) sowie die laufende Überwachung und Unterstützung bereits genehmigter klinischer Studien in CTIS verantwortlich.
Constanze Gerhards
Projektcontrolling und Finanzmanagement
Constanze Gerhards verantwortet das Projektcontrolling und Finanzmanagement am BIH Clinical Incubator. In dieser Funktion unterstützt sie die Weiterentwicklung des Inkubators durch die Steuerung vielfältiger administrativer Aufgaben mit besonderem Schwerpunkt auf finanziellen Angelegenheiten und Personalmanagement.
Prof. Georg Duda
Direktor des Julius Wolff Instituts, Sprecher des Berlin Center for Regenerative Therapies
Prof. Georg Duda bringt umfassende Expertise in den Bereichen translationale Medizin und regenerative Therapien ein, um die strategische Weiterentwicklung des Programms zu unterstützen.Als Direktor des Julius Wolff Instituts und Sprecher des BIH Center for Regenerative Therapies verfügt er über eine ausgewiesene Erfolgsbilanz bei der Weiterentwicklung innovativer Therapien bis hin zur klinischen Anwendung.
Mit einem starken Fokus auf die Verbindung von Grundlagenforschung und Patientenversorgung unterstützt Prof. Georg Duda die Mission des Inkubators, wirksame Strukturen für die biomedizinische Translation zu etablieren und ein Umfeld zu schaffen, in dem neuartige Therapieansätze entwickelt, hinsichtlich ihrer Risiken bewertet und bis zur klinischen Umsetzung vorangetrieben werden können.
Prof. Ludovic Vallier
Einstein Profil-Professur für Stammzellen bei Regenerativen Therapien
Prof. Ludovic Vallier bringt umfassende Expertise in den Bereichen Stammzellbiologie, regenerative Medizin und die Entwicklung fortschrittlicher therapeutischer Ansätze ein. Als führender Wissenschaftler auf diesem Gebiet verfügt er über umfangreiche Erfahrung darin, grundlegende wissenschaftliche Erkenntnisse in innovative Strategien für Krankheitsmodelle und zellbasierte Therapien zu überführen.
Mit einem starken Fokus auf die menschliche Biologie und klinische Relevanz unterstützt Prof. Ludovic Vallier die Mission des Inkubators, biomedizinische Innovationen zu beschleunigen und die Entwicklung neuartiger Therapien von der frühen Forschungsphase bis zur klinischen Anwendung zu ermöglichen.
Dr. Johannes Fruehauf
CEO und Gründer von BioLabs und LabCentral, General Partner bei Mission BioCapital
Dr. Johannes Fruehauf bringt umfassende Erfahrung in den Bereichen Biotechnologie, Entrepreneurship und der Überführung innovativer Therapien in die klinische Entwicklung ein. Als Arzt und Wissenschaftler und Branchenexperte verfügt er über eine ausgewiesene Erfolgsbilanz bei der Gründung und dem Aufbau erfolgreicher Unternehmen im Bereich Life Sciences sowie bei der Weiterentwicklung neuartiger Therapieansätze bis zur Kommerzialisierung.
Mit seiner umfassenden Expertise an der Schnittstelle von Wissenschaft, Medizin und Wirtschaft unterstützt Dr. Johannes Fruehauf die Mission des Inkubators, die Entwicklung hochinnovativer biomedizinischer Lösungen zu beschleunigen und Projekte von der frühen Forschung bis zur klinischen Translation zu begleiten.
Dr. Andreas Hüser
CEO und Mitgründer von CheckImmune
Dr. Andreas Hüser bringt umfassende Erfahrung in den Bereichen Innovation im Gesundheitswesen, Technologietransfer und strategische Entwicklung biomedizinischer Programme ein. Mit einem starken Hintergrund in der Förderung von Kooperationen zwischen Wissenschaft, Industrie und klinischen Partnern hat er maßgeblich dazu beigetragen, translationale Forschung voranzutreiben und innovative Lösungen für die Gesundheitsversorgung umzusetzen.
Mit seiner umfassenden Expertise in Innovationsmanagement und Förderstrategien unterstützt Dr. Andreas Hüser die Mission des Inkubators, die Überführung wissenschaftlicher Erkenntnisse in klinische Anwendungen zu beschleunigen und nachhaltige Wege für die Entwicklung neuartiger Therapien bis hin zu den Patientinnen und Patienten zu schaffen.
BioLabs – Innovation weltweit vorantreiben
Im Zentrum des CLIC-Angebots steht die Partnerschaft mit BioLabs, einem weltweit führenden Anbieter im Management von Life-Science-Inkubatoren. Diese Zusammenarbeit ermöglicht es CLIC, eine erstklassige Infrastruktur und Services bereitzustellen und dabei auf die umfangreiche Erfahrung von BioLabs bei der Unterstützung von Life-Science-Start-ups weltweit zurückzugreifen. Durch diese Partnerschaft verbindet CLIC seine Resident-Teams mit dem internationalen Netzwerk von BioLabs und eröffnet ihnen einen herausragenden Zugang zu Ressourcen, Expertise und Kapital.
BioLabs verfügt über eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Förderung erfolgreicher Biotechnologieunternehmen. Bereits im ersten Jahr seiner Aktivitäten in Europa unterstützte BioLabs mehr als 55 Start-ups. Seit der Gründung haben Unternehmen innerhalb des BioLabs-Netzwerks mehr als 6,5 Milliarden Euro eingeworben. Durch die Nutzung dieses globalen Ökosystems stellt CLIC sicher, dass Unternehmerinnen und Unternehmer in Berlin von einem herausragenden Umfeld für Wachstum, Innovation und erfolgreiche Translation profitieren.