Webinar
SPARK-BIH National GCT Webinar: Fiona Thistlethwaite
In diesem Webinar wird Fiona Thistlethwaite untersuchen, wie sich das Design klinischer Studien weiterentwickelt, um den spezifischen Herausforderungen von Zell- und Gentherapien gerecht zu werden.
Talk
In diesem Vortrag wird untersucht, wie sich das Design klinischer Studien weiterentwickelt, um den spezifischen Herausforderungen von Zell- und Gentherapien (GCT) gerecht zu werden. Im Gegensatz zur herkömmlichen Arzneimittelentwicklung umfassen GCT-Studien oft sehr kleine und heterogene Patientengruppen, Genotyp basierte Eignungskriterien, begrenztes Verständnis der natürlichen Krankheitsgeschichte und eine längere Nachbeobachtungszeit zur Sicherheit. Wir werden diskutieren, wie diese Faktoren die Entscheidungen hinsichtlich Endpunkten, Biomarker-Verwendung und Begleitdiagnostik beeinflussen, um sicherzustellen, dass klinische Signale aussagekräftig und zuverlässig sind. Die Sitzung wird auch Überlegungen zum Design der frühen Phase behandeln, darunter die Auswahl der Dosierung, die Sicherheitsüberwachung und adaptive Ansätze, die für Studien mit kleinen Kohorten geeignet sind. Die Teilnehmenden erhalten praktische Anleitungen zur Umsetzung präklinischer Erkenntnisse in gut strukturierte klinische Pläne unter Berücksichtigung der sich abzeichnenden regulatorischen Erwartungen im Bereich GCT.
Über die Sprecherin
Fiona Thistlethwaite ist Fachärztin für medizinische Onkologie am Christie NHS Foundation Trust und auf experimentelle Krebsmedizin und Immuntherapie spezialisiert. Außerdem ist sie Co-Direktorin der Manchester Clinical Research Facility des National Institute for Health and Care Research (NIHR) und Direktorin des Innovate Manchester Advanced Therapy Centre Hub (iMATCH).
Fiona arbeitet an der Weiterentwicklung innovativer Krebstherapien, darunter zellbasierte Behandlungen und neue Immuntherapien, mit dem Ziel, Patienten den Zugang zu vielversprechenden neuen Behandlungsmöglichkeiten zu erleichtern. Sie hat einen großen Beitrag zur klinischen Forschung geleistet und die Zusammenarbeit zwischen Wissenschaftlern, Klinikern und Industriepartnern gefördert. Ihr Ansatz legt den Schwerpunkt auf patientenorientierte Versorgung, ethisches Studiendesign und die Umsetzung von Forschungsergebnissen in sinnvolle klinische Ergebnisse. Sie ist für ihre Führungsrolle bei der Entwicklung von Initiativen zum Aufbau von Forschungsnetzwerken bekannt.
Information
Wann
4. Dezember 2025 | 15:30 - 16:30 Uhr
Wo
Online via Teams
Anmeldung
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