Qualitätssicherung
Laufend

Responsible PrecliniX (RPX) – Meta-Research

Hintergrund

Responsible PrecliniX (RPX) ist eine Service Unit des BIH QUEST Centers zur Unterstützung von Forschenden, die an Projekten mit präklinischen Modellen arbeiten. Unser Ziel ist es, die Robustheit, Qualität und Zuverlässigkeit ihrer Forschungsergebnisse zu verbessern.

Im Einklang mit dem theoretischen Rahmen des QUEST Center betreibt Responsible PrecliniX auch Forschung über Forschung (d. h. Meta-Forschung oder Metawissenschaft).

Zielsetzung

Dies geschieht in erster Linie durch die Zusammenarbeit mit Forschenden in Labors mit dem Ziel, die Schlüsselfaktoren für den Erfolg eines Forschungsprojekts zu verstehen, damit die Forschungsmethodik kontinuierlich verbessert werden kann.

Methodik

Aus den Projekten, die wir im Rahmen der Responsible PrecliniX (RPX) Service Unit betreuen, erhalten wir wertvolle Informationen, z.B. über die Auswahl der Versuchsmodelle, das Versuchsdesign und die allgemeine Umsetzung verantwortungsvoller Forschungspraktiken und Qualitätssicherungsmaßnahmen.

Zusammen mit den Forschenden, die an den jeweiligen Projekten arbeiten, können wir verschiedene Forschungsfragen adressieren, wie z. B.

Wie kann man historische Daten aus einem Labor nutzen, um den Einsatz von Tieren zu verbessern und zu reduzieren?
Wie schneiden neu entwickelte Modelle (in vivo oder in vitro) im Vergleich zu anderen Modellen ab?
Wie ist der Stand der Dinge in einem bestimmten Bereich bei der Verwendung von Maßnahmen zur Verringerung von Bias?
Wie ist der Stand der Dinge in einem bestimmten Bereich bei der Anwendung von Strategien zur Verbesserung der externen Validität?

Erwartete Ergebnisse / Implikationen

Durch Analyse der Praktiken bei der Planung und Durchführung von Forschungsprojekten mit Tiermodellen wollen wir optimale Faktoren definieren, die zusammen mit der Anwendung von verantwortungsvollen Laborpraktiken zum Erfolg des Projekts beitragen.

Laufende Projekte und Kollaborationen

Derzeit arbeiten wir an folgenden Projekten auf der Ebene der Metaforschung, jeweils in enger Zusammenarbeit mit den Forschenden in den jeweiligen Projekten:

DECIDE
Responsible PrecliniX ist eines der Resultate aus dem Projekt DECIDE (Decision-Enabling Confirmation of Innovative Discoveries and exploratory Evidence), dem Begleitprojekt im Rahmen einer BMBF-Förderung für konfirmatorische, multizentrische, präklinische Studien. Das Projekt bietet den geförderten Forschungsgruppen maßgeschneiderte Einzelberatungen an, organisiert Workshops zur Entwicklung neuer Leitlinien für diese Art von Studien und bewertet die Ergebnisse der einzelnen Studien hinsichtlich der Durchführbarkeit, der Implementierung von robustheitsverbessernden Praktiken im Labor und hinsichtlich des Replikationserfolgs.
Gefördert vom Bundesministerium für Bildung und Forschung.
C3RHeaD
Das C3RHeaD ist ein von der Charité3R finanziertes Konsortium, das Experimentator:innen und Meta-Forschende zusammenbringt, um das Potenzial des Wildling-Mausmodells als Alternative zu den modernen Tiermodellen systematisch zu bewerten und zu validieren. Die Aufgabe von Responsible PrecliniX in dem Konsortium ist es, eine solide Beweisführung, hohe wissenschaftliche Sorgfalt und eine Harmonisierung der Verfahren zu gewährleisten. Darüber hinaus werden wir die in mehreren Krankheitsmodellen gewonnenen Erkenntnisse über die Wirksamkeit einer bestimmten Behandlung, unter Berücksichtigung eines anderen Krankheitsbeginns und einer anderen Immunreaktion auf die Behandlung, im Vergleich zu etablierten Modellen kombinieren, um über das Potenzial der Wildling-Modelle zur Verbesserung der externen Validität zu informieren.
Weitere Informationen finden Sie hier.
Gefördert von Charité3R.
GrOwnValve
Die Kollaboration zwischen Responsible PrecliniX und dem Projekt GrownValve wird durch das BIH Clinical Incubator Programm finanziert. In diesem Projekt wird ein großes Tiermodell verwendet, um
1. die Sicherheit, Wirksamkeit und Zulassungskonformität eines zuvor von Charité-Forschenden entwickelten Medizinprodukts zu bestätigen und
2. Chirurg:innen zu schulen, die die erste Studie am Menschen durchführen werden (unabhängig finanziert).
Unsere Hauptaufgabe wird es sein, Workshops mit Herz-Kreislauf-Experten zu organisieren, um die Schlüsselkriterien für die Definition des besten Tiermodells für eine pädiatrische Herzerkrankung festzulegen und die Ärzt:innen bei der Planung, Gestaltung und Durchführung einer präklinischen Studie zu unterstützen und eine qualitativ hochwertige Datenerfassung zu gewährleisten, einschließlich der Harmonisierung von Protokollen und Verfahren sowie Analysestrategien.