IntoValue

Die rechtzeitige Veröffentlichung aller Ergebnisse aus klinischen Prüfungen ist entscheidend für die Verbesserung der biomedizinischen Forschung und die Verringerung der Menge ungenutzter Forschungsergebnisse. Dies ist auch eine Verpflichtung gegenüber den Teilnehmenden an klinischen Prüfungen und ihrem Beitrag zur Forschung. Dennoch bleiben viele Studienergebnisse unveröffentlicht oder werden nur mit großer Verzögerung veröffentlicht. Im Projekt IntoValue wollen wir den Anteil der klinischen Studien ohne veröffentlichte Ergebnisse sowie die Zeit bis zur Veröffentlichung über alle deutschen Universitätskliniken hinweg ermitteln.

IntoValue ist ein laufendes Projekt. Zwei abgeschlossene Studien konzentrieren sich auf klinische Studien, die von 2009 bis 2013 bzw. 2014 bis 2017 abgeschlossen wurden. Eine dritte Studie, die sich auf 2018 abgeschlossene Studien konzentriert, ist noch im Gange, und für die Zukunft ist ein regelmäßiges Follow-up für spätere Jahre geplant. Eine interaktive Visualisierung der Ergebnisse ist als Shiny-App verfügbar. Detaillierte Protokolle zur Methodik sind im Open Science Framework (OSF) für die erste und zweite Studie verfügbar. Der kombinierte Datensatz der Ergebnisse beider Studien ist auf Zenodo frei verfügbar. Hier finden Sie einen Bericht aus Der Tagesspiegel.

In einer Folgestudie nahmen wir Kontakt zu den Hauptforschenden, Sponsoren und (im Falle von Studien mit von uns ermittelten Ergebnisveröffentlichungen) zu den entsprechenden Autor:innen auf, um die Ergebnisse der Studie in einer Online-Umfrage zu validieren. Außerdem haben wir den Forschenden allgemeine Fragen zu den Ursachen für die Nichtveröffentlichung oder zu den Faktoren, die eine (rechtzeitige) Veröffentlichung der Ergebnisse fördern, gestellt.

Dieses Projekt findet im Rahmen der AllTrials-Petition statt, an der sich das BIH beteiligt. Dieses Projekt wurde in Zusammenarbeit mit der Medizinischen Hochschule Hannover und dem Universitätsklinikum Freiburg (Cochrane Deutschland) initiiert.